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器械数据申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？如选择同品种临床评价路径，需关注哪些内容
解答：申请髋关节假体产品注册，可结合申报产品具体的适用 。范围和技术特征，选择合适的临床评价路径。一般来说，如已有相同适用范围、相似技术特征（如作用机理、材料、设计、产品性能等）的同品种产品在国内上市，注册申请人可考虑通过同品种路径进行临......
2025-09-26解答：申请髋关节假体产品注册，可结合申报产品具体的适用 。范围和技术特征，选择合适的临床评价路径。一般来说，如已有相同适用范围、相似技术特征（如作用机理、材料、设计、产品性能等）的同品种产品在国内上市，注册申请人可考虑通过同品种路径进行临......
2025-09-26捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在产品上的刻蚀与标签上尺寸不匹配的问题...
2020-09-18
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