医疗器械质量体系-关于医疗器械质量体系的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械质量体系现场检查和要求都有哪些

医疗器械质量体系现场检查资料准备都有哪些？根据《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》介绍：检查组实施现场检查前应当制定现场检查方案。现场检查方案内容包括：企业基本情况、检查品种、检查目的、检查依据、现场检查时间、日程安排、检查项......
2022-02-14
北京医疗器械注册质量管理体系核查

对申报资料齐全、符合形式审查要求的，应及时接收，填写《接收材料凭证》，签字并注明日期，将《接收材料凭证》交与注册申请人；...
2020-11-11