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  • 境内第三类医疗器械注册情况自查自纠报告表

    生产企业名称 产品名称 注册证号 有效期至 产品适用范围是否超出注册批准的内容是 □ 否 □产品型号是否与注册证所列型号一致是 □ 否 □产品是否执行了强制性国家标准,特别是生物学评价和电气安全标准是 □ 否 □产品是否药械不分是 □ 否 ......

    2021-12-06
  • 河北对国产第三类医疗器械产品质量的行政检查

    1、制订方案;2、选定对象;3、明确检查事项和检查标准;4、抽查检验;5、必要时可以采取查封、扣押措施;6、作出行政处理决定;7、公告抽查检验结果。...

    2020-11-23
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