医疗器械临床评价技术指导原则-关于医疗器械临床评价技术指导原则的相关医疗器械注册内容介绍

国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告（2020年第77号）

为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排，国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价...
2020-12-01
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读

国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》（2020年第77号），已于2020年11月24日印发，自印发之日起施行（以下简称《指导原则》）。...
2020-12-01