二类医疗软件注册-关于二类医疗软件注册的相关医疗器械注册内容介绍

国产二类医疗器械软件注册证代办（首次注册）

1、受理条件1.申报资料应当有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应当单独编制页码。2.申报资料应当按目录顺序排列并装订，其中质量管理体系文件部分应当单独成册。3.申报资料一式一份，应当使用A4规格纸张打印，......
2022-01-07
进口二类医疗器械软件注册证代办服务（首次注册）

进口二类医疗器械软件注册和进口三类医疗器械软件注册的要求基本上一样，除了办理流程所需的时间和收费标准有所变化，其他的基本上没变法。进口二类医疗器械软件注册证具体的申请材料、办理时间、收费标准是哪些呢？申请材料1.申请表2.证明性文件3.医疗......
2022-01-06