本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导。...
临床试验的临床检查
进口三类医疗器械注册/延续注册/变更/收费标准
医疗器械临床试验
国产三类医疗软件注册/延续注册/变更/收费标准
医疗器械软件注册代办,医疗器械AI软件注册
国产三类医疗器械软件注册证代办(变更注册)
港澳台医疗器械注册
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(首次注册)