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器械数据有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床评价的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”
解答： 有粘胶背衬的 聚氨酯泡沫敷料 被收录在《免于临床评价医疗器械目录》内。需要注意的是，豁免临床评价不包括以下几种情况：一、宣称可以促进上皮化、引导组织再生、促进伤口愈合、减轻疼痛、止血、减少疤痕、防粘连等作用的产品；二、宣称......
2025-09-26解答： 有粘胶背衬的 聚氨酯泡沫敷料 被收录在《免于临床评价医疗器械目录》内。需要注意的是，豁免临床评价不包括以下几种情况：一、宣称可以促进上皮化、引导组织再生、促进伤口愈合、减轻疼痛、止血、减少疤痕、防粘连等作用的产品；二、宣称......
2025-09-26有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料包括在免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的 “聚氨酯泡沫敷料” 范围内，但需注意以下 4 种情况不适用豁免，即若产品存在以下情形，则无法享受豁免：1.适应症宣称特殊功效：宣称可促进上皮化......
2025-08-16
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