《医疗器械分类目录》子目录02“无源手术器械”相关产品临床评价推荐路径
序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验01手术器械-刀01手术刀通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。无菌提供。用......
2022-06-17序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验01手术器械-刀01手术刀通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。无菌提供。用......
2022-06-17通常由头部和柄部组成,头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。...
2020-07-17通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。无菌提供。...
2020-07-17通常由中间连接的两片组成,头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。...
2020-07-17通常由内套管、外套管和弹力环组成。无菌提供。一次性使用。...
2020-07-17通常为U形状,带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。...
2020-07-17通常外形呈直形或弧形,针尖有圆、三角、铲形状,针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。...
2020-07-17通常由头部和杆部组成,头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。...
2020-07-17通常细长设计,头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。...
2020-07-17通常由剥离头、杆部和柄部组成,头端带光源。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。...
2020-07-17通常由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄主杆组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。...
2020-07-17通常由穿刺锥和鞘管组成。一般采用不锈钢和/或高分子材料制成。...
2020-07-17通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。...
2020-07-17通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供,可重复使用。...
2020-07-17通常由套环、夹紧环、连接装置组成。无菌提供。一次性使用。...
2020-07-17