注册证-关于注册证的相关医疗器械注册内容介绍

软件医疗器械注册证版本号（医疗器械软件注册）

软件医疗器械注册证版本号是多少，跟医疗器械有什么区别吗？本文就关于该问题进行解答。根据国家药监局相关法规规定，医疗器械软件分为医疗器械独立软件和医疗器械软件组件，其中独立软件是可以单独申报注册证的，而软件只能跟随它的医疗器械一起申报注册。因......
2021-12-14
体外诊断试剂获得医疗器械注册证

11月20日午间公告称，根据国家药品监督管理局20日官网发布的《2018年11月20日准产批件发布通知》，公司旗下一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证。公告显示，该产品名称为人...
2018-11-21
II类注册证最高奖励300万，III类最高500万！FDA/CE认证最高500万!

近期，深圳市发展和改革委员会公开征求了《关于促进深圳市药品和医疗器械产业发展的若干措施（征求意见稿）》。《若干措施》是为了增强深圳市市医药产业自主创新能力，培育壮...
2019-01-03
怎么办理医疗器械产品注册证？道和思源

2013.04.16 相关的文件规定是医疗器械注册管理办法，里面对此作了详细的规定，现给你原文，供参考：第五条境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：（一）医疗...
2020-06-08
北京医疗器械注册证怎么办理

境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。...
2021-08-30