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  • 无菌医疗器械注册常见问题汇总

    通常,我们习惯将医疗器械分为无源、有源、无菌、植入这些类别。通常,对于企业来说,有源医疗器械难在研发和安全有效性检验;对于无菌医疗器械注册来说,无菌工艺、环境管控则是挑战。...

    2021-08-24
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