体外诊断试剂盒的说明书你知道怎么看吗
体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息,是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。可...
2018-11-27体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息,是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。可...
2018-11-272013.04.16 相关的文件规定是医疗器械注册管理办法,里面对此作了详细的规定,现给你原文,供参考: 第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册,应提交如下材料: (一)医疗...
2020-06-08