医疗器械软件注册的自研软件研究报告编写格式以及要求
自研软件研究报告适用于自研软件的初次发布和再次发布,内容包括基本信息、实现过程、核心功能、结论,详尽程度取决于软件安全性级别.......
2021-09-15自研软件研究报告适用于自研软件的初次发布和再次发布,内容包括基本信息、实现过程、核心功能、结论,详尽程度取决于软件安全性级别.......
2021-09-15自研医疗器械软件更新研究报告适用于自研医疗器械软件的再次发布,包括完善型更新研究报告、适应型更新研究报告、纠正类更新研究报告。...
2021-09-15