FDA发布消息,2019年将推出一个全面替代510(k)的新审批路径,促进医疗器械与现代接轨,符合安全性和有效性。现存42年的美国FDA医疗器械审批路径将在2019年展开改革,由此中国企业出口...
进口二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准
一类医疗器械备案/变更/收费标准【境外】
进口三类医疗器械注册/延续注册/变更/收费标准
进口二类医疗器械软件注册证代办服务(变更注册)
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(首次注册)
国产三类医疗器械软件注册证代办(变更注册)
国产三类医疗软件注册/延续注册/变更/收费标准
国产二类医疗器械软件注册证代办(延续注册)