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  • 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些?

    发表日期:2021-11

    《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些?(一)关于自检能力要求的总体说明注册申请人提交的产品自检报告是保证产品安全性、有效性和质量可控性的重要依据,检测的科学性和准确性会影响对拟上市产品的安全性、有效性的评价。因此,注册申请人开展自......

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