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TAG标签：医疗器械软件注册流程
  • 医疗器械独立软件注册流程（医疗器械软件注册流程解读）

    根据医疗器械的定义，满足医疗器械定义要求的软件也属于医疗器械，因此，医疗器械软件也需要符合医疗器械相关法规要求，实施注册管理。并与2015年8月5日发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》以指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，规范医疗......

    2021-12-14
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