医疗器械软件注册申报资料指导原则(最新版)
本指导原则旨在指导生产企业规范医疗器械软件生存周期过程和准备医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件技术审评要求,为医疗器械软件和质量管理软件的体系核查提供参考。本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求,生产企业应根据医疗器械软件特性提......
2021-12-15本指导原则旨在指导生产企业规范医疗器械软件生存周期过程和准备医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件技术审评要求,为医疗器械软件和质量管理软件的体系核查提供参考。本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求,生产企业应根据医疗器械软件特性提......
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