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  • 医疗软件迭代需不需要做变更注册(医疗器械软件版本变更)

    医疗器械软件没有物理实体,在开发和使用过程中人为因素影响无处不在,软件测试由于时间和成本的限制不能穷尽所有情况,所以软件缺陷无法避免。软件缺陷可视为软件的固有属性之一,该属性也导致了软件需要频繁且迅速地更新,但是软件的轻微更新也可能导致严重......

    2021-12-21
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