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器械数据体外诊断试剂临床试验指导原则征求意见稿的统计学探讨
原CFDA于2014年9月11日发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（下称原指导原则），该指导原则从临床试验的基本原则、临床试验设计原则等方面对体外诊断试剂临床试验提出要求...
2018-12-17原CFDA于2014年9月11日发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（下称原指导原则），该指导原则从临床试验的基本原则、临床试验设计原则等方面对体外诊断试剂临床试验提出要求...
2018-12-17国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作 为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查...
2019-01-17国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作 为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查...
2019-01-17
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