原CFDA于2014年9月11日发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(下称原指导原则),该指导原则从临床试验的基本原则、临床试验设计原则等方面对体外诊断试剂临床试验提出要求...
进口二类医疗器械软件注册证代办服务(延续注册)
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(变更注册)
国产二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准
创新医疗器械申报
进口一类医疗器械备案/变更/收费标准
临床试验的临床检查
国产二类医疗器械软件注册证代办(变更注册)
港澳台医疗器械注册