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  • 医疗器械软件注册可追溯性分析注册申请人需要做哪些

    软件可追溯性分析作为软件验证、软件确认的重要活动之一，是指追踪软件需求、软件设计、源代码、软件测试、软件风险管理之间的关系，分析已识别关系的正确性、一致性、完整性、准确性。那么医疗器械软件可追溯性分析注册申请人需要做哪些呢？软件生存周期过程......

    2022-03-15
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