医疗器械临床评价豁免政策解读 —— 以 2025 年目录为例
在医疗器械行业,临床评价是产品注册的关键环节,但并非所有器械都需进行复杂的临床评价。《免于进行临床评价医疗器械目录(2025 年)》的发布,为众多企业带来了便利。该目录涵盖多种医疗器械,如一类医疗器械产品目录中灭菌后升为二类且风险降低的产品......
2025-05-14在医疗器械行业,临床评价是产品注册的关键环节,但并非所有器械都需进行复杂的临床评价。《免于进行临床评价医疗器械目录(2025 年)》的发布,为众多企业带来了便利。该目录涵盖多种医疗器械,如一类医疗器械产品目录中灭菌后升为二类且风险降低的产品......
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