豁免政策-关于豁免政策的相关医疗器械注册内容介绍

2025 年免于临床评价的医疗器械：妇产科与辅助生殖器械的机遇

在妇产科与辅助生殖领域，2025 年的免于进行临床评价医疗器械目录带来了新的发展机遇。在妇产科器械方面，一次性使用脐带剪夹器、一次性使用无菌阴道扩张器等众多产品，若满足特定条件，可免于临床评价。这些产品在日常妇产科诊疗中使用频繁，豁免政策加......
2025-05-14
解读 2025 年医疗器械目录中康复设备的豁免政策

康复设备对于患者的恢复起着关键作用。2025 年免于进行临床评价医疗器械目录中，包含了多种康复设备。例如，步态训练设备、肢体康复训练设备、平衡训练设备等，这些设备主要用于帮助患者进行康复训练，提升身体机能。以关节持续被动活动仪（CPM 仪）......
2025-05-14