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  • 同品种比对临床实验的具体流程是怎样的?

    同品种比对临床实验(本质是通过同品种医疗器械的已有数据,结合申报产品与同品种产品的差异分析,证明申报产品安全有效性的临床评价路径),其流程需严格遵循《医疗器械临床评价技术指导原则》及对应产品的专项指导原则(如超声软组织切割止血系统的专项指导......

    2025-09-17
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