豁免临床评价-关于豁免临床评价的相关医疗器械注册内容介绍

有源医疗器械组合产品是否可以免于临床评价

解答：　　如果有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是属于《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，并且申请人能够证明各单独模块的组合不存在相互影响，且临床用途未超出《免于临床评价医疗器械目录》的范围，那么就可以认为该产品是多个功能模块的简......
2025-09-26

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