全缝线锚钉-关于全缝线锚钉的相关医疗器械注册内容介绍

全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价

解答：全缝线锚钉可通过同品种对比开展临床评价，同品种器械应选择具有相同适用范围的已获准境内上市同类产品。　　与同品种医疗器械的对比项目包括设计原理、结构组成、尺寸规格、操作性能、力学性能等。结构尺寸对比需包括自然状态下和软锚收缩......
2025-09-29

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