美国食品药品监督管理局(FDA)周一(2019年1月7日)发布了一份针对数字医疗开发商开展的最新版预认证试点计划。这份由三部分组成的试点计划详细说明了FDA将如何在其合法权限范围...
国产三类医疗软件注册/延续注册/变更/收费标准
一类医疗器械备案/变更/收费标准【境外】
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临床试验的临床检查
医疗器械临床试验
进口一类医疗器械备案/变更/收费标准