为深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,对《医疗器械监督管理条例》作如下修改: 一、第八条增加三款,分别作为第二款、第三款、第四款: 申请医疗器械上市的,应当向负...
创新医疗器械申报
国产三类医疗软件注册/延续注册/变更/收费标准
临床试验的临床检查
进口二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准
港澳台医疗器械注册
一类医疗器械备案/变更/收费标准【境外】
医疗器械临床试验
国产二类医疗器械软件注册证代办(首次注册)