关于征集血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点相关生产企业信息的通知

各有关单位：

　　基于深度学习的血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点已纳入科技部“科技创新2030——新一代人工智能”重大项目，为做好相关课题工作，并进一步指导申请人相关产品的注册申报工作，我中心现启动《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》的编制，望相关生产企业积极参与配合。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。

　　请将相关信息按征集表（附件）填写清楚，重点详细介绍预期研发“血液病流式细胞学人工智能分析软件”产品情况。于2020年12月31日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

　　联系人：陈亭亭、韩昭昭、郝玮琳

　　联系电话：010-86452868

　　　　　　　010-86452876

　　　　　　　010-86452866

　　电子邮箱：chentt@cmde.org.cn，hanzz@cmde.org.cn，haowl@cmde.org.cn

　　附件：生产企业信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年12月3日

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。