国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号）
日期：2021-07-16 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.医用康复器械通用名称命名指导原则
2.中医器械通用名称命名指导原则
3.放射治疗器械通用名称命名指导原则
4.医用软件通用名称命名指导原则
5.呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
6.妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则
国家药监局
2021年7月12日
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇：纳米材料医疗器械风险评估及标准研究概览
- 下一篇： 器审中心组织团队参观中国医疗器械博物馆
猜你喜欢
- 广州市生物产业联盟医疗器械专业委员会成立大会在广州市发改委隆重举行2018-12-18
- 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南使用说明2022-07-14
- 广东省药监局召开全省医疗器械风险研判会2020-08-03
- 创新医疗器械特别审查申报资料编写指南2018-12-19
- 药物洗脱外周血管支架产品获批上市2020-04-13
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第8号）2018-11-21
- 国家药监局关于批准注册73个医疗器械产品的公告(2020年10月)(2020年第128号公告)2020-11-19
- 全国医疗器械监督管理工作会议在京召开2019-01-22
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》等文件意见2021-05-21
- 增强穿刺和介入产品超声可视效果策略及审评思考2021-05-07
- 器审中心发布《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项指导原则意见的通知2022-06-23
- 医疗器械专业软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 浙江省2019年8月第三类医疗器械获批准注册名单2019-10-08
- 优秀诊断试剂的7个基本指标2018-12-20
- 多款医疗器械产品进入申请项目特别审查程序2018-12-21
- 天津市医疗器械优先审批申请公示信息2020-05-06
