1-211026110945b2.jpg

原标题：关于公开征求《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

为使该指导原则**有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年11月2日前反馈我中心。

联系人：傅继欢 关红

联系电话：010-86452882 010-86452594

电子邮箱：fujh@cmde.org.cn，guanhong@cmde.org.cn,

附件：1.质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年10月25日

原文链接：https://www.cmde.org.cn/CL0004/24281.html


道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。