征求意见-关于征求意见的相关医疗器械注册内容介绍

器审中心发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知

原标题：关于公开征求《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（......
2021-10-26
体外诊断试剂临床试验指导原则征求意见稿的统计学探讨

原CFDA于2014年9月11日发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（下称原指导原则），该指导原则从临床试验的基本原则、临床试验设计原则等方面对体外诊断试剂临床试验提出要求...
2018-12-17