国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告(2022年2月)(2022年第21号)

3月14日，国家药监局发布“国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告(2022年2月)(2022年第21号)”，改内容有2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。并且还附加了附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录。从附件表里，小编发现还有一款医疗器械独立软件，该软件为中央监护软件。

根据表格信息来看，此款中央监护软件是属于进口二类医疗器械，由国外太空实验室医疗集团（Spacelabs Healthcare, Inc）持有。

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