企业-关于企业的相关医疗器械注册内容介绍

取消注册检验，将给企业带来哪些影响？

2017年5月19日，国务院发布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第 680 号）第十一条规定：第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当...
2019-02-14
面对国家级飞检，医疗器械企业应该怎样做？

本文从GMP飞行检查重点企业类型、飞行检查五大特点、飞检的范围、飞行检查类型和如何应对飞检等几个方面来详细剖析面对国家级飞检以及应对策略。 GMP飞行检查重点企业类型药监...
2019-04-10