标准-关于标准的相关医疗器械注册内容介绍

加拿大卫生部发布医疗器械认可标准清单

加拿大卫生部重新评估了医疗器械相关的适用标准，并且进行适当的增加、更新和删减，于2月25日发布了一份医疗器械认可标准的清单。 01增加的标准如下 1.1 ISO 5840-1:2015 Cardiovascular...
2019-03-15
管理评审中存在的问题与对策

按照ISO9001标准的要求，组织必须进行管理评审，它既是最高管理者应履行的重要职责，又是不可缺少的重要质量活动，更是一种高层次的对管理体系全面而系统的评价。...
2021-07-12
适用医疗器械软件产品注册申报的相关标准汇总

适用医疗器械软件产品注册申报的相关标准汇总...
2021-09-24