软件-关于软件的相关医疗器械注册内容介绍

关于移动医疗设备做医疗器械注册注册申报资料要求

移动医疗设备通常可用于替代或部分替代等效的传统医疗器械，因此申请人应当结合本指导原则、等效传统医疗器械指导原则（如有）、软件指导原则、网络安全指导原则的要求提交相应注册申报资料。风险管理应当综合考虑等效传统医疗器械的风险以及移动计算终端的风......
2021-10-08
软件医疗器械注册申报|道和思源CRO代办公司

软件医疗器械注册申报,当一个公司把医疗软件开发出来，想要运用到医院的时候，是必须进行软件医疗器械注册申报的，也就是行业说软件医疗器械哪些注册证。...
2020-07-02