避孕器械-关于避孕器械的相关医疗器械注册内容介绍

《医疗器械分类目录》子目录18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”相关产品临床评价推荐路径

序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验01妇产科手术器械01 妇产科用刀通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。无菌提供。用于剖宫产手术时划开子宫。......
2022-06-17
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 01妇产科手术器械

通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。无菌提供。...
2020-08-31
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 02妇产科测量、监护设备

通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成，检测胎儿心率采用超声多普勒原理，具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能，可在围产...
2020-08-31
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 03妇产科诊断器械

通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同...
2020-08-31
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 04妇产科治疗器械

通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。...
2020-08-31
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 05妇产科承载器械

一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）和电机等组成，可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。有源产品。...
2020-08-31
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 06妊娠控制器械

通常由铜以及支架材料组成，支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。无菌提供。...
2020-08-31
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 07辅助生殖器械

授精导管用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。胚胎移植导管用于经阴道向子宫内移植经过体外授精（IVF）后的胚胎。...
2020-08-31
妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则

妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导妇产科、辅助生殖和避孕器械产品通用名称的制定。...
2021-07-16