《医疗器械分类目录》子目录20“中医器械”相关产品临床评价推荐路径
序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验02中医治疗设备02温针治疗设备通常由主机(含加热装置和控温装置)和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。用于温针治......
2022-06-17序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别免临床评价临床评价同品种临床试验02中医治疗设备02温针治疗设备通常由主机(含加热装置和控温装置)和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。用于温针治......
2022-06-17通常由主机、加压装置和压力传感器组成。经压力传感器通过皮表对桡动脉及周边组织的腕部寸、关、尺部位以无创的方式,在施加外力的条件下进行脉图采集的设备。...
2020-09-02通常由主机、输出电极、连接线等组成。通过对针灸针或电极通以微量电流作用于人体穴位或特定部位进行治疗的设备。...
2020-09-02通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖,后端设针柄,针体跟针尖都是光滑的,而针柄多有螺纹。...
2020-09-02中医器械通用名称命名指导原则则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,用于指导中医器械产品通用名称的制定。...
2021-07-16