食品-关于食品的相关医疗器械注册内容介绍

国家食品药品监督管理总局令（第32号）

《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。...
2018-07-03
《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）

《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。局长：毕井泉 2017年4月17日医疗器械标准管理办法第一...
2018-07-03
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。局长：毕井泉 2017年12月20日医疗器械网络销售...
2018-07-03
北京市食品药品监督管理局通知

北京市食品药品监督管理局关于印发北京市创新医疗器械审评项目管理人制度的通知各有关单位：《北京市创新医疗器械审评项目管理人制度》已经2018年11月5日第23次局长办公会审议...
2018-11-26
FDA启动对510 (k) 的全面改革

美国食品药品监督管理局（FDA）目前正在寻求对其510(k) 监管审查程序进行现代化改革，希望公众能够更加关注那些上市不到10年的医疗器械。为了实现这一目标，FDA在2018年4月12日发布...
2018-11-29
国家食品药品监督管理总局最新医疗器械标准管理办法

《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月...
2019-01-16
国家食品药品监督管理局职能简介

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA） [1] 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健...
2019-01-18