创新医疗器械-关于创新医疗器械的相关医疗器械注册内容介绍

创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范

第一条为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，鼓励医疗器械创新，保障医疗器械临床使用需求，加强医疗器械技术审评中心（以下简称中心）与申请人之间的沟通交流，依据《创新医疗器械特别审查程序》（国家药品监督管理局公告2018年第83号）和《医疗......
2021-12-06
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第19号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意...
2020-11-04
北京新冠病毒检测试剂与第三类创新医疗器械产品数量居全国第一

近日，记者从北京市药品监督管理局获悉，北京市两个医疗器械产品获得国家药品监督管理局审批，分别是语坤（北京）网络科技有限公司生产的第三类创新产品冠脉CT造影图像血管狭...
2020-11-16
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第7号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查...
2021-05-24
国家药监局已批准的创新医疗器械目录（截至2021年5月底）

截至2021年5月底，国家药监局已批准的创新医疗器械的数据汇总...
2021-06-01