应用纳米材料-关于应用纳米材料的相关医疗器械注册内容介绍

应用纳米材料医疗器械如何进行注册申报？指导原则要来了

11月2日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知，就《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》...
2020-11-05
国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则的通过

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》，现予发布。...
2021-08-27