按照法规要求,医疗器械注册临床试验必须由CRA(临床试验监查员)进行监查,临床试验监查的目的包括:保证临床试验中受试者的权益受到保障,保证试验记录与报告的数据准确...
道和思源CRO外包公司,专业代办二三类医疗器械临床试验设计;数据管理、统计分析;临床评价报告;试验质量管理培训;第三方稽查/质控;顾问咨询。...
国产三类医疗器械软件注册证代办服务(延续注册)
进口二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准
创新医疗器械申报
国产二类医疗器械软件注册证代办(延续注册)
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(延续注册)
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(变更注册)
进口一类医疗器械备案/变更/收费标准
医疗器械临床试验