体外诊断试剂包装规格发生变化,应详细描述变更前后包装规格的差异,根据具体差异,识别所有相关的潜在风险,并针对这些风险因素进行分析和验证。...
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(延续注册)
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一类医疗器械备案/变更/收费标准【境外】
港澳台医疗器械注册
国产三类医疗软件注册/延续注册/变更/收费标准
临床试验的临床检查
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