医疗器械注册-关于医疗器械注册的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械注册号

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验...
2020-04-18
医疗器械境外注册

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-18
2类医疗器械注册咨询

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2020-04-18
医疗器械申请注册

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2020-04-18
医疗器械国内注册

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2020-04-18
手术无影灯注册技术审查指导原则

本指导原则系对手术无影灯产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适...
2020-04-20
手术动力设备产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理、结构、性能、预期用途等内容，掌握技术审评工作的基本要求和尺度，...
2020-04-20
第二类腹腔镜手术器械产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性...
2020-04-20
软性接触镜注册技术审查指导原则

本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人/生产企业进行软性接触镜类医疗器械产品注册申报提供参考。...
2020-04-21
腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在为申请人进行腔镜用吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。...
2020-04-21
医疗器械分类

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理。...
2020-04-21
二类医疗器械备案难办吗

因为每个地区要求都不一样，所以没法给标准的答案。不过可以找中介代理公司咨询。比如道和思源就可以帮你解答相关问题。...
2020-04-22
二类医疗器械不用备案

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-22
正压通气治疗机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气治疗机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-23
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对大型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-23
医疗器械产品注册代办公司

进口一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、三类医疗器械注册、医疗器械注册、医疗器械软件注册、医疗器械临床试验、医疗器械质量体系管理等。...
2020-04-23
医疗器械注册公司

进口一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、三类医疗器械注册、医疗器械注册、医疗器械软件注册、医疗器械临床试验、医疗器械质量体系管理等。...
2020-04-23
二类医疗器械不再备案

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-23
腹膜透析机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对腹膜透析机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-23
振动叩击排痰机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对振动叩击排痰机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-24