医疗器械注册-关于医疗器械注册的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械注册登记

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-16
医疗器械注册产品

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2020-04-16
医疗器械注册代理机构

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2020-04-16
医疗器械产品注册咨询

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2020-04-16
国内医疗器械注册

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2020-04-16
2020年3月批准注册医疗器械产品目录

2020年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中，境内第三类医疗器械产品131个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品...
2020-04-16
医疗器械注册途径

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2020-04-18
医疗器械首次注册

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2020-04-18
医疗器械注册费

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2020-04-18
医疗器械怎样注册

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2020-04-18
医疗器械注册证解读

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。...
2020-04-18
医疗器械注册号

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2020-04-18
医疗器械境外注册

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2020-04-18
2类医疗器械注册咨询

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2020-04-18
医疗器械申请注册

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2020-04-18
医疗器械国内注册

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2020-04-18
手术无影灯注册技术审查指导原则

本指导原则系对手术无影灯产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适...
2020-04-20
手术动力设备产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理、结构、性能、预期用途等内容，掌握技术审评工作的基本要求和尺度，...
2020-04-20
第二类腹腔镜手术器械产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性...
2020-04-20
软性接触镜注册技术审查指导原则

本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人/生产企业进行软性接触镜类医疗器械产品注册申报提供参考。...
2020-04-21