医疗器械注册-关于医疗器械注册的相关医疗器械注册内容介绍

腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在为申请人进行腔镜用吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。...
2020-04-21
医疗器械分类

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理。...
2020-04-21
二类医疗器械备案难办吗

因为每个地区要求都不一样，所以没法给标准的答案。不过可以找中介代理公司咨询。比如道和思源就可以帮你解答相关问题。...
2020-04-22
二类医疗器械不用备案

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-22
正压通气治疗机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气治疗机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-23
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对大型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-23
医疗器械产品注册代办公司

进口一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、三类医疗器械注册、医疗器械注册、医疗器械软件注册、医疗器械临床试验、医疗器械质量体系管理等。...
2020-04-23
医疗器械注册公司

进口一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、三类医疗器械注册、医疗器械注册、医疗器械软件注册、医疗器械临床试验、医疗器械质量体系管理等。...
2020-04-23
二类医疗器械不再备案

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2020-04-23
腹膜透析机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对腹膜透析机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-23
振动叩击排痰机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对振动叩击排痰机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-24
公司注册医疗器械

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-24
注册医疗器械注册公司

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2020-04-24
医疗器械产品注册与备案

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2020-04-24
医疗器械产品注册公司

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2020-04-24
注册公司医疗器械

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2020-04-24
《天津市第二类医疗器械优先审批程序》政策解读

为鼓励创新、保障临床使用需求、优化医疗器械行业营商环境、优化我市医疗器械审评审批程序，依据中共中央、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审...
2020-04-26
医疗器械工商注册

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-26
医疗器械管理注册

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-26
医疗器械的注册

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。...
2020-04-26