医疗器械注册-关于医疗器械注册的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械工商注册

北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构...
2020-04-26
医疗器械管理注册

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2020-04-26
医疗器械的注册

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。...
2020-04-26
光固化机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人提交光固化机的注册申报资料，同时规范光固化机的技术审评要求。...
2020-04-26
牙科种植机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导申请人提交牙科种植机的注册申报资料，同时规范牙科种植机的技术审评要求。...
2020-04-26
牙科手机注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导制造商提交牙科手机的注册申报资料，同时规范牙科手机的技术审评要求。...
2020-04-27
超声洁牙设备注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对超声洁牙设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-27
牙根尖定位仪注册技术审查指导原则

本指导原则编写目的是指导和规范牙根尖定位仪产品注册申报过程中审查人员对注册材料的技术审评；同时也可指导申请人的产品注册申报。...
2020-04-27
牙科车针注册技术审查指导原则

本指导原则旨在为申请人进行牙科车针注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。...
2020-04-27
牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植手术用钻注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...
2020-04-27
医疗器械经营监督管理办法

（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）...
2020-04-27
医疗器械注册管理

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2020-04-27
医疗器械注册管理办法

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2020-04-27
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用氧化锆瓷块产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度...
2020-04-28
全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则

本指导原则旨在为申请人进行全瓷义齿用氧化锆瓷块注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。...
2020-04-28
定制式义齿注册技术审查指导原则

本指导原则旨在为申请人进行定制式义齿注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。...
2020-04-28
合成树脂牙注册技术审查指导原则

本指导原则旨在为注册申请人进行合成树脂牙的注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。...
2020-04-28
医疗器械耗材注册

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2020-04-28
医疗器械注册手册

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2020-04-28
医疗器械注册外包

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2020-04-28