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器械数据医疗器械技术审评质量管理体系向分中心延伸
为贯彻落实国家局党组指示精神，切实做好长三角和大湾区两个分中心的建设工作，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）将内部质量管理体系向分中心延伸...
2021-05-07为贯彻落实国家局党组指示精神，切实做好长三角和大湾区两个分中心的建设工作，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）将内部质量管理体系向分中心延伸...
2021-05-07技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组成部分，其中，技术审评是基于质量管理体系有效运行的产品研判过程中产生的证明产品安全有效有关的验证...
2021-05-21医疗器械技术审评，属于对拟上市产品的安全性、有效性进行评价的最终环节，是为人民安全用械坚守的一道防线。审评过程如同生产过程，亦会出现返工、不合格处理、客户投诉等质量问题。...
2021-08-23六期医疗器械技术审评业务培训由器审中心审评四部副部长郭亚娟授课，围绕“部分无源医疗器械技术审评情况介绍”主题...
2021-08-27
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