管理规定-关于管理规定的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委...
2020-03-22
医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》解读

为满足公众临床需要，支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行...
2020-03-22