随着监管日趋明朗化,医疗AI产品的创新研发环境迎来新高潮,尤其自2017年7月数字健康创新行动计划推出后,批准上市速度明显加快,截至2019年底,FDA共批准了29个AI医疗产品,产品应...
临床试验的临床检查
一类医疗器械备案/变更/收费标准【境外】
创新医疗器械申报
国产二类医疗器械软件注册证代办(延续注册)
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(延续注册)
进口二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准
进口三类医疗器械注册/延续注册/变更/收费标准
国产二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准