IVD产品的阳性判断值应在临床试验前完成建立和验证工作,在临床试验中应根据已经经过充分验证的阳性判断值进行检测结果的判读。...
进口一类医疗器械备案/变更/收费标准
进口三类医疗器械软件注册证代办服务(延续注册)
进口二类医疗器械注册/延续/变更/收费标准
国产三类医疗器械软件注册证代办(首次注册)
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道和思源专业从事医美器械临床试验
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临床试验的临床检查