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器械数据国家食品药品监督管理总局令（第32号）
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。...
2018-07-03《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。...
2018-07-03《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。 局长：毕井泉 2017年4月17日 医疗器械标准管理办法 第一...
2018-07-03《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。 局长：毕井泉 2017年12月20日 医疗器械网络销售...
2018-07-03北京市食品药品监督管理局关于印发北京市创新医疗器械审评项目管理人制度的通知 各有关单位： 《北京市创新医疗器械审评项目管理人制度》已经2018年11月5日第23次局长办公会审议...
2018-11-26美国食品药品监督管理局（FDA）目前正在寻求对其510(k) 监管审查程序进行现代化改革，希望公众能够更加关注那些上市不到10年的医疗器械。 为了实现这一目标，FDA在2018年4月12日发布...
2018-11-29关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告 （2018年第101号） 为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查...
2019-01-02《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号） 《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月...
2019-01-16中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 新华社北京10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批...
2019-01-16中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA） [1] 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健...
2019-01-18开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义...
2019-01-21原文： 2018年，国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生产现场检查，并于近日公布了吉卢比有限责任公司等5家企业的检查结...
2019-01-30
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