审评-关于审评的相关医疗器械注册内容介绍

关于发布医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知

为了进一步规范中心专家咨询工作，合理运用外部专家资源，保证技术审评工作质量，我中心根据现有工作职能和医疗器械专家咨询工作的需求对《医疗器械技术审评中心专家咨询会...
2018-11-21
医疗器械技术审评补正资料预审查服务

为进一步提高补正资料质量和审评工作效率，畅通对外沟通交流渠道，自2018年10月8日起，我中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服...
2018-12-10
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》新华社北京10月8日电近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批...
2019-01-16
日本医疗器械分类及监管方式、审评审批机构与流程

我国医疗器械行业主要参考欧美国家的经验，笔者认为，同为亚洲国家的邻国日本同样也有很多值得借鉴的宝贵经验。本文简要介绍日本的医疗器械审评审批机构、日本医疗器械分类及...
2019-04-10

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